PSA制氮機在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用
2022-07-07 12:02:28
在制藥工業(yè)中,水針(青霉素等)和大輸液(如氨基酸等)、粉針、凍干劑和口服液制劑的生產(chǎn)都面對一個產(chǎn)品氧化問題,如何延長藥液的保存期,并盡可能的減少使用者安全隱患,一直都是制藥廠家關(guān)注的問題。
在長時間的探索和實踐中,人們發(fā)現(xiàn),氮氣在延長合成藥的氧化、隔離生物工程中的污染、保護中草藥的防蛀、防腐等方面都有著很不錯效果。所以越來越多的制藥廠家都開始使用氮氣作為藥液的保護氣。
之前,制藥用的氮氣大部分來自鋼瓶裝的工業(yè)氮氣或?qū)⒁旱獨饣蓸?biāo)態(tài)氮氣來使用。但隨著制藥機械的發(fā)展,PSA高純制氮機給制藥用氮提供了更多的便利。所謂PSA制氮機,工作原理就是利用分子篩變壓吸附,利用吸附劑,從空氣中物理分離出富集成高純氮氣。它的特點是基建門檻低,設(shè)備便于維護,自動化程度高,氮氣成本低,所以很受中小用氮企業(yè)的青睞。
不過,普通的PSA制氮機與制藥用PSA制氮機還是有區(qū)別的;主要是因為藥用制氮機需滿足醫(yī)藥行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn),即GMP認(rèn)證,它要求與藥品或藥液接觸的部分應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)及氮氣除塵、除異味、除菌等方面的要求,設(shè)備及管道需要采用不銹鋼材質(zhì)及脫脂、凈化處理,設(shè)備氮氣出口部位加裝凈化過濾、除菌裝置;除此之外,兩者之間無論是原理還是生產(chǎn)工藝都是一樣的。